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澳门威尼斯人导航网址:药品监督管理部门将加强对产品上市后的监管

时间:2020/11/19 10:21:23  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:近日,江苏省易通生物科技有限公司生产的创新产品“周围神经修复移植”获得国家药监局批准注册。该产品由导管和内置纤维组成。以壳聚糖、几丁质和药用明胶为原料,经冷冻干燥制备导管,内纤维为聚乙二醇-丙交酯(PGLA)纤维。本产品为一次性无菌产品。用于修复指神经、桡神经浅支、前臂正中神经缺...
近日,江苏省易通生物科技有限公司生产的创新产品“周围神经修复移植”获得国家药监局批准注册。

该产品由导管和内置纤维组成。以壳聚糖、几丁质和药用明胶为原料,经冷冻干燥制备导管,内纤维为聚乙二醇-丙交酯(PGLA)纤维。本产品为一次性无菌产品。用于修复指神经、桡神经浅支、前臂正中神经缺损等长度小于30mm的感觉神经功能。

产品结构居国内外第一;导管部分起桥梁作用,为神经再生提供合适的空间,防止或减少对周围结缔组织的侵犯。导管内纤维支架为引导胶质细胞和轴突的生长提供了合适的攀爬条件。随着受损神经的修复和功能重建,产物逐渐降解并吸收到体内。该产品原料相对容易获得,临床使用的技术要求相对简单,产品具有较好的普及性。

药品监督管理部门将加强对产品上市后的监管,保护机械患者的安全。

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